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可見(jiàn)異物檢查傘棚燈的光源介紹

Lu-100A型可見(jiàn)異物檢查傘棚燈的光源介紹藥典中對(duì)光源的要求《中國(guó)藥典》澄清度檢查法（0902）和可見(jiàn)異物檢查法（0904）中提到的傘棚燈和自然光，《歐洲藥典》澄清度檢查法中解釋“均勻的散射自然光”；《美國(guó)藥典》USP注射劑的可見(jiàn)異物中提到的熒光燈。這些檢查項(xiàng)中所傘棚燈、自然光、熒光燈都是對(duì)設(shè)備的光源描述，嚴(yán)格講應(yīng)為自然光，傘棚燈和熒光燈都是人造的模擬自然光。自然光我們?nèi)搜劭吹降淖匀还馐前滋?3-15點(diǎn)太陽(yáng)發(fā)出的光線(xiàn)通過(guò)厚厚的大氣層散射到地表層，大氣層的作用一隔熱；二大氣層...

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2020-08-10

可見(jiàn)異物傘棚燈的操作步驟及注意事項(xiàng)

《中國(guó)藥典》規(guī)定，可見(jiàn)異物是指規(guī)定條件下目視可以觀察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度大于50um；不溶性微粒檢查主要控制溶液中存在的，在可見(jiàn)異物檢查時(shí)肉眼不可見(jiàn)的小于50um的不溶性物質(zhì)。兩項(xiàng)檢查對(duì)不溶性物質(zhì)的測(cè)量范圍相互銜接，根據(jù)藥品中不溶性物質(zhì)的顆粒大小，分別從宏觀和微觀進(jìn)行必要的檢查，共同構(gòu)建一個(gè)完善的對(duì)不溶性物質(zhì)的質(zhì)量控制系統(tǒng)。操作步驟及注意事項(xiàng)供試品的制備1.供試品可以直接檢查時(shí)，應(yīng)除去瓶上的標(biāo)簽或影響檢查的字跡；供試品溶液的容器不適于檢查時(shí)（如：不透明、不規(guī)則形狀容器...

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2020-08-04

納米粒度儀的基本優(yōu)勢(shì)請(qǐng)知曉！

納米粒度儀采用動(dòng)態(tài)光散射原理，通過(guò)高靈敏度的光子計(jì)數(shù)器PMT實(shí)時(shí)接收納動(dòng)態(tài)光散射信號(hào)，通過(guò)具高性能的自相關(guān)器對(duì)信號(hào)進(jìn)行甄別和處理，再通過(guò)準(zhǔn)確反演計(jì)算就得到了納米顆粒的粒度分布。除此之外，納米粒度儀具有有效的恒溫系統(tǒng)和保溫措施，溫控范圍小于0.5℃，為得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果提供了穩(wěn)定的外部環(huán)境。納米粒度儀的功能優(yōu)勢(shì)簡(jiǎn)介：1.先進(jìn)的測(cè)試原理用動(dòng)態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，根據(jù)顆粒在液體中的布朗運(yùn)動(dòng)的速度測(cè)定顆粒大小。2.高靈敏度與信噪比采用專(zhuān)業(yè)級(jí)高性能光電倍增管（PMT），對(duì)光子...

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2020-07-17

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀看似不起眼實(shí)則極為重要

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀對(duì)細(xì)胞的計(jì)數(shù)是實(shí)驗(yàn)中看似不起眼卻非常重要的一步，如果采用手動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)，雖在操作上沒(méi)有過(guò)多的技術(shù)內(nèi)涵，卻需要耗費(fèi)大量時(shí)間。手工計(jì)數(shù)不僅浪費(fèi)了研究者大部分的時(shí)間，繁冗無(wú)聊的計(jì)數(shù)過(guò)程往往讓人頭暈眼花，影響了研究者的積極性，有種大材小用的感覺(jué)。不少研究者提起細(xì)胞計(jì)數(shù)都頻頻搖頭，不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力，枯燥無(wú)味，又沒(méi)有成就感。同時(shí)，手工計(jì)數(shù)的主觀性強(qiáng)，造成計(jì)數(shù)結(jié)果的可靠性大打折扣，重復(fù)性差。不同操作者之間的計(jì)數(shù)結(jié)果一致性差，無(wú)可比性，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往不能重現(xiàn)。現(xiàn)在社會(huì)是個(gè)快速發(fā)展的社會(huì)...

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2020-07-08

2020版藥典不溶性微粒檢測(cè)顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)

2020版藥典不溶性微粒檢測(cè)顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)2020版藥典不溶性微粒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)符合中國(guó)藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法顯微計(jì)數(shù)法。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái)，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快，無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài)，也便成了用戶(hù)偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：無(wú)法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)...

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2020-06-17

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒的優(yōu)缺點(diǎn)

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒介紹藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái)，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快，無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài)，也便成了用戶(hù)偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有丙泊酚、中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸...

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2020-06-09

智能光譜分析儀的成像掃描方式簡(jiǎn)介

智能光譜分析儀采用拉曼光譜分析原理，光損失能量，改變分子振動(dòng)模式。散射光的頻率發(fā)生改變。不同的分子化學(xué)鍵產(chǎn)生不同的散射光頻率，形成該物質(zhì)的指紋光譜(該特性可用于分辨物質(zhì))；散射光的強(qiáng)度和分子濃度呈正比(該特性可用于定量測(cè)量)。入時(shí)光改變分子振動(dòng)模式，導(dǎo)致檢星被吸收，敢射光的頻率發(fā)生改變。隨著光譜技術(shù)的發(fā)展，光譜分辨率和空間分辨率等方面都有了很大的提升，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來(lái)越廣泛，尤其是遙感觀測(cè)領(lǐng)域，對(duì)數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求很高，時(shí)至今日人們已經(jīng)研究出了很多技術(shù)手段來(lái)獲取物質(zhì)的光譜信息，有...

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2020-06-08

什么是不溶性微粒檢查法

什么是不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原藥中不溶性微粒的小及數(shù)量。本法括阻法和顯微計(jì)數(shù)法。阻法測(cè)定結(jié)不符規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)作判定依據(jù)。阻法不適用于黏度過(guò)高和析出結(jié)晶的制劑，不適用于人傳時(shí)產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于黏度過(guò)高，采用種方法都無(wú)法直接測(cè)定的注射液，用適宜的溶劑釋后測(cè)定。試驗(yàn)環(huán)境及檢測(cè)試驗(yàn)作環(huán)境應(yīng)不得引人外來(lái)微粒，測(cè)定的作應(yīng)在潔凈工作進(jìn)行。...

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2020-05-20

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