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• 顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計(jì)數(shù)法因?yàn)長NP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對(duì)于不適用光阻法檢測的樣品，在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測要求。LNP檢測應(yīng)用案例儀器設(shè)備：YH-M...
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  2021-10-20

• 納米粒度儀zeta電位分析儀的正確操作步驟

  納米粒度儀zeta電位分析儀加速并簡化了自動(dòng)的酸堿終點(diǎn)滴或滴定到拐點(diǎn)的等當(dāng)點(diǎn)滴定分析，“應(yīng)用”導(dǎo)向風(fēng)格的簡單用戶界面可縮短學(xué)習(xí)儀器操作的時(shí)間，提高工作效率和操作的簡易性。提出的選型表也是根據(jù)攪拌的目的及電位滴定儀攪拌時(shí)的流動(dòng)狀態(tài)來選型，它的優(yōu)點(diǎn)還在于根據(jù)不同攪拌過程的特點(diǎn)劃分了漿型的使用范圍，使得選型更加具體。其中帶攪拌的結(jié)晶過程是很困難的，特別是要求嚴(yán)格控制結(jié)晶大小的時(shí)候。一般是小直徑的快速攪拌，如渦輪式，適用于微粒結(jié)晶，而大直徑的電位滴定儀在實(shí)際的運(yùn)用和工作當(dāng)中相比樣面言...
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  2021-10-14

• 《一次性輸液器 重力輸液式》不溶性微粒檢查

  一次性輸液器不溶性微粒國家檢測標(biāo)準(zhǔn)是什么檢測原理微粒計(jì)數(shù)及判定標(biāo)準(zhǔn)解決方案YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀全自動(dòng)自行濾膜掃描、自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，減少人為操作的誤差；可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；符合中國藥典CP、USP、JP、EP等各國藥典對(duì)于不溶性微粒的檢查要求；符合21CFRPart11法規(guī)要求；應(yīng)用案例將顆粒數(shù)量代入公式計(jì)算N=Na-Nb=69*0.1+16*0.2+24*5=130.1得出結(jié)果是130.1，按照GB836...
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  2021-10-09

• 電聲法zeta電位分析儀廣泛應(yīng)用于生化研究等領(lǐng)域

  顆粒表面Zeta電位的大小是表征懸浮液和膠體穩(wěn)定性的重要參數(shù)。當(dāng)Zeta電位較高時(shí)，粒子之間表現(xiàn)為排斥力大于吸引力，粒子傾向于分散，體系比較穩(wěn)定；當(dāng)Zeta電位較低時(shí)，粒子之間表現(xiàn)為排斥力小于吸引力，粒子傾向于團(tuán)聚，體系穩(wěn)定性被破壞。測量動(dòng)態(tài)光散射（DLS）（也被稱為準(zhǔn)彈性光散射（QELS））的技術(shù)。其他DLS技術(shù)包括頻率分析和互相關(guān)函數(shù)。以懸浮在液體中并由相干光源照亮的微粒所散射的光的強(qiáng)度來測量時(shí)間依賴波動(dòng)納，米級(jí)微粒特征描述所采用的主要技術(shù)。電位溶出分析法包括兩個(gè)獨(dú)立而又...
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  2021-09-22

• 什么是可見異物檢查傘棚燈

  什么是可見異物檢查傘棚燈可見異物檢查傘棚燈是根據(jù)《中國藥典》可見異物檢查法的要求設(shè)計(jì)、制造的。可完成可見異物檢查、裝量檢查、外觀檢查等檢查項(xiàng)，應(yīng)用行業(yè)廣泛，是目視檢查微細(xì)異物、痕跡的有力設(shè)備，適合《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典規(guī)定的照度標(biāo)準(zhǔn)?？梢姰愇餀z查傘棚燈技術(shù)特點(diǎn)數(shù)字式可調(diào)節(jié)照度控制（不亮0---最亮100）；磨砂漫反射白色、黑色背景板；大口徑5倍放大鏡139mm；固定焦距滑動(dòng)軌道；白光和紅光可切換；照度調(diào)節(jié)自如；各國藥典對(duì)比見右圖；可見異物檢...
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  2021-09-08

• 接觸角測量儀結(jié)果需要基于Young-Laplace方程

  接觸角測量儀可以記錄液滴圖像并且自動(dòng)分析液滴的形狀。液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環(huán)境介質(zhì)的函數(shù)。在固體表面上，液滴形狀和接觸角也依賴于固體的特性（例如表面自由能和形貌）。使用液滴輪廓擬合方法對(duì)獲得的圖像進(jìn)行分析，測定接觸角和表面張力。使用幾種已知表面張力的液體進(jìn)行接觸角測試可以計(jì)算得到材料的表面自由能。作為光學(xué)方法，光學(xué)接觸角測量儀的測量精度取決于圖片質(zhì)量和分析軟件測量儀使用一個(gè)高質(zhì)量的單色冷LED光源以使樣品蒸發(fā)量降低，高分辨率數(shù)碼鏡頭、高質(zhì)...
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  2021-08-20

• 《滴眼液-不溶性微粒檢查》應(yīng)用案例

  《滴眼液-不溶性微粒檢查》應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來越多，比如長時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量比...
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  2021-08-09

• 高分辨納米粒度Zeta電位分析儀功能特點(diǎn)有哪些？

  高分辨納米粒度Zeta電位分析儀能夠測量液體介質(zhì)中粒子或大分子的三種特性。這三種基本參數(shù)是：粒徑、Zeta電位和分子量。系統(tǒng)能夠在一個(gè)比較寬的濃度范圍內(nèi)測量這三種參數(shù)。能夠進(jìn)行趨勢和自動(dòng)滴定測量，并且能夠測量蛋白質(zhì)的熔點(diǎn)。主要特點(diǎn)是：測試前自動(dòng)進(jìn)行光路調(diào)準(zhǔn)，可設(shè)置的測量位置，準(zhǔn)確的溫度控制，這些特性使得測量具有高重復(fù)性和準(zhǔn)確度。此外，儀器還能測量其它重要參數(shù)，如pH和濃度。高分辨納米粒度Zeta電位分析儀特點(diǎn)：1.具有低納米粒度下限：可測量亞納米區(qū)及高分子大小。2.具有較寬的...
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  2021-07-21